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北京美联泰科磁微粒化学发光平台喜获仪器及7项目试剂注册证

北京美联泰科磁微粒化学发光平台喜获仪器及7项目试剂注册证

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近日,北京美联泰科生物技术有限公司首批7项化学发光产品已取得由北京市食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。其配套仪器已于早期取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。   

  近日,北京美联泰科生物技术有限公司首批7项化学发光产品已取得由北京市食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。其配套仪器已于早期取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。

   本次取得的试剂注册证主要为炎症诊断指标系列和心脑血管诊断指标。

 

炎症诊断指标系列

1.降钙素原测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

京械注准20192400451

 

2.血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

京械注准20192400446

 

心脑血管诊断指标系列

 

1.N末端心房利钠肽测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

京械注准20192400449

 

 

2.心肌肌钙蛋白I测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

京械注准20192400445

 

3.肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

京械注准20192400450

 

4.肌红蛋白测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

京械注准20192400448

 

5.超敏C反应蛋白测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

京械注准20192400447

 

全自动化学发光免疫分析系统

 

全自动化学发光免疫分析仪 MS-Fast

国械注准20193220425

  我公司自主研发的MS-Fast全自动化学发光免疫分析系统具有“小、快、准、全”的产品特点。

 

· 体积小、成本低

·20分钟内出具结果,可同时检测多种项目

·磁微粒化学发光法,高灵敏度、高准确度、高精密度

·多种项目系列及组合,适用于各级医疗系统,助力分级诊疗